
Система добровольной сертификации «ПРОГРЕСС И КАЧЕСТВО» зарегистрирована в Реестре Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Регистрационный № POCC RU. З594.04 ХЯ00.
Центр консалтинговых проектов аккредитован в системе добровольной сертификации «Прогресс и качество» и является Консультационно-методическим центром в вопросах разработки и внедрения систем менеджмента качества (ISO 9001, AS 9100, AS9110, AS 9120, ISO/TS 29001, ISO 13485, IWA 4, TL 9000 выпуск 3), систем экологического менеджмента (ISO 14001), систем менеджмента здоровья и безопасности персонала (OHSAS 18001).
Стандарты ISO серии 9000 - это группа общепринятых требований по созданию в организации системы управления качеством. Система качества может быть применена ко всем аспектам управления - маркетингу, продажам, финансам, производству или предоставлению услуг.
Наличие системы менеджмента качества в компании позволит выделить, наладить и согласовать все бизнес-процессы в организации, что приводит к появлению следующих преимуществ:
- повышается эффективность за счет сокращения дублирующих процессов, и направления высвободившихся ресурсов туда, где их не хватает;
- повышается качество продукции, услуг, работ за счет своевременного контроля, наладки процессов и соблюдения требований в процессе всего цикла деятельности;
- руководство уверенно, что все процессы в организации происходят правильно;
- повышается культура производства, оказания услуг, выполнения работ.
Разработка и внедрение СМК довольно кропотливый и длительный процесс (срок разработки СМК может варьироваться от 3 месяцев до 1 года, в зависимости от численности компании и сложности производства), однако, учитывая, что нашими партнерами являются Органы по сертификации и группы по разработке документации по качеству, то осуществление процесса сертификации значительно упрощается и ускоряется.
Спектр оказываемых услуг:
Консультирование по вопросам разработки и внедрения систем менеджмента качества (ISO 9001, AS 9100, AS9110, AS 9120, ISO/TS 29001, ISO 13485, IWA 4, TL 9000 выпуск 3), систем экологического менеджмента (ISO 14001), систем менеджмента здоровья и безопасности персонала (OHSAS 18001):
1. Системы Менеджмента Качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008.
Разработка, внедрение и последующая сертификация Системы Менеджмента Качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008 гарантирует оптимальное решение целого ряда актуальных задач:
| ПРОБЛЕМА | РЕШЕНИЕ ПРИ ПОМОЩИ ВНЕДРЕНИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ СМК |
| Нехватка своевременной, достоверной и оперативной информации для анализа деятельности компании. | Все информационные потоки, управление записями о выполнении работ, документооборот выстраиваются оптимально, с приоритетом от более важных к менее важным. |
| Невозможность для руководителя объективно оценить эффективность работы заместителей и специалистов. | Направление деятельности и делегирование полномочий грамотно распределяются между специалистами в соответствии с их квалификацией и специализацией. Разрабатываются конкретные критерии оценки деятельности, позволяющие правильно и оперативно оценивать выполнение поставленных задач и поручений. |
| Недостаточная заинтересованность персонала, отсутствие системы мотивации и обучения. | Разрабатывается система мотивации для того, чтобы каждый работник был заинтересован в результатах собственного труда и общей деятельности коллектива. Устраняется страх подчиненных перед руководством, при этом подбор сотрудников производится с учетом психологических типов характеров каждого из них. |
| Отсутствие корпоративного духа, гордости за свою Компанию, низкая заинтересованность в ее будущем. | Разрабатывается система мотивации каждого сотрудника Компании к улучшению качества работы за счет вовлечение в вопросы управления. Предусматривается внедрение элементов корпоративной культуры и стиля, разработка единой символики, информирование персонала о деятельности Компании. |
| Неосведомленность об ожиданиях и удовлетворенности потребителя. | Налаживается обратная связь с потребителем, изучается рынок и передовой опыт лидеров отрасли. Правильная постановка мероприятий по маркетингу позволяет изучать, предвидеть, формировать, стимулировать и удовлетворять спрос потребителей и партнеров. |
| Спад спроса. | В документах СМК, обязательных для исполнения, предусматривается постоянное обновление действующих предложений, изучение специальной литературы, участие в выставках. Проводятся маркетинговые исследования, обмен опытом с Компаниями аналогичной сферы деятельности. |
| Наличие бремени со стороны проверяющих органов. | Требования стандарта, регламентирующего СМК, пересекаются с требованиями надзорных органов, поэтому внедрение СМК автоматически снимает большую часть вопросов проверяющих. |
2. ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 "Менеджмент организации. Требования к системам менеджмента качества организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности" (ISO/TS 29001:2007).
Стандарт ISO/TS 29001 (российская версия ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007) стал результатом сотрудничества Международной организации по стандартизации (ISO) и Американского Нефтяного института (API). Нефтегазовая отрасль обладает своими собственными особенностями, которые учитывались экспертами Международной организации по стандартизации при разработке ISO/TS 29001. Работа с опасными жидкостями и газами, сложность технологического процесса требуют от организации обеспечения высокого уровня безопасности персонала и окружающей среды, необходимой эксплуатационной целостности.
Международный стандарт ISO/TS 29001 содержит в себе основные требования ISO 9001, при этом значительно расширяя область их применения в отношении разработки, развития, производства, установки и обслуживания оборудования в нефтяной и газовой промышленности.
Внедрение на предприятии нефтегазового сектора Системы Менеджмента Качества, соответствующей требованиям стандарта ISO/TS 29001, направлено на развитие системы контроля качества, предусматривающей непрерывное усовершенствование, предотвращение дефектов и сокращение изменений и расходов в цепи поставки от поставщиков услуг.
Если Ваша организация поставляет продукцию или оказывает услуги для нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности, успеху Вашего бизнеса будет способствовать разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствие с требованиями ISO/TS 29001:2007. При наличии внедрённой СМК по международному стандарту ISO 9001 версии 2000 или 2008 года потребуется лишь доработка с учётом дополнительных требований, изложенных в ISO/TS 29001.
Сертификация Систем Менеджмента Качества по международному стандарту ISO/TS 29001, в первую очередь, предназначена для:
- производителей оборудования и материалов для нефтегазовой промышленности;
- поставщиков услуг в нефтегазовой сфере;
- потребителей соответствующих материалов, оборудования и услуг и др.
3. ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" (ISO 13485:2003).
Стандарт ISO 13485:2003 – международный отраслевой стандарт, разработанный специально для создания и внедрения Систем Менеджмента Качества на предприятиях, производящих медицинские изделия и оборудование. Стандарт ISO 13485 определяет требования к Системе Менеджмента Качества организации при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.
Помимо базовых требований ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд специфических требований для организаций, выпускающих продукцию медицинского назначения, в том числе:
- описание специальных процессов;
- управление рисками;
- дополнительные требования к контролю загрязненности;
- специальные требования к стерильным медицинским изделиям;
- специальные требования к окружающей производственной среде;
- предусматривают дополнительные требования к системе обратной связи.
В каких организациях применим стандарт ISO 13485?
В компаниях, производящих медицинское оборудование и изделия и желающих самостоятельно реализовывать свою продукцию на российском и зарубежных рынках под своим брендом.
В компаниях, занимающихся только проектированием медицинской техники.
В компаниях, разрабатывающих программное обеспечение для медицинской техники.
В компаниях, производящих элементы медицинской техники.
В компаниях – производителях изделий диагностики In Vitro (In Vitro – это технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся вне живого организма. Многие эксперименты, имеющие отношение к медицине, проводятся вне организма и живых клеток, при этом результаты опытов более достоверны; при положительном результате опыта испытываемые препараты абсолютно безопасны для человека), которые хотят продвинуть на рынке свой бренд и получить независимое подтверждение соответствия международному стандарту.
Преимущества сертификации по ISO 13485: сертификация медицинской продукции на соответствии этому стандарту в комбинации с требованиями национального законодательства дает потребителям, дистрибьюторам и авторизованным представительствам однозначную уверенность в том, что медицинская продукция безопасна.
Такой сертификат ISO 13485 требуется для участия в тендерах на закупку медицинского оборудования, а также для обеспечения экспорта продукции в страны Европы и Азии.
4. IWA 4:2009 "Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2008 в местных органах власти".
Стандарт IWA 4:2009 является пересмотренной версией IWA 4:2005. IWA 4:2009 не содержит каких-либо изменений или дополнений к ISO 9001:2008, но предлагает инструментарий для проверки эффективности работы Системы Менеджмента. При этом местный орган власти рассматривается, как организация по оказанию специализированных услуг населению, а значит, если существуют услуги, то необходимо построение и результативная работа Системы Менеджмента Качества. Цель внедрения стандарта IWA 4:2009 - помочь местным органам власти внедрить Систему Менеджмента Качества с минимальными затратами.
IWA 4 был разработан для того, чтобы предоставить органам государственного управления последовательный подход к менеджменту качества. Он предназначен для адаптации ISO 9001 к работе местных органов власти. Это сделано с намерением стимулировать и облегчить использование ISO 9001 для органов местного самоуправления.
5. TL 9000 (выпуск 3) "Системы менеджмента качества. Руководство по измерениям и оценке".
TL 9000 является международным стандартом, устанавливающим требования к системе управления качеством в части проектирования, разработки, производства, поставки, установки и обслуживания телекоммуникационных продуктов и услуг. Данные требования включают минимальный набор показателей производительности, установленных для оценки результатов внедрения в Вашей организации Системы Менеджмента Качества. Данный стандарт использует ISO 9001, как основу. Сертификация системы управления качеством в соответствии с требованиями TL 9000 позволяет производителю / поставщику телекоммуникационных продуктов и услуг получить следующие преимущества:
- сертификация устраняет необходимость устанавливать соответствие прочим стандартам управления качеством в телекоммуникационной отрасли, поскольку TL 9000 устанавливает общий набор требований для поставщиков телекоммуникационных систем, компьютерного оборудования, программного обеспечения и услуг;
- сертификация позволяет повысить конкурентоспособность путем концентрации на снижении затрат, постоянном повышении качества услуг и улучшении взаимоотношений с клиентами / поставщиками;
- поддерживает вашу коммуникационную стратегию, укрепляя основные ценности вашей компании и демонстрируя вашу способность достичь высочайших стандартов качества в сфере телекоммуникационных продуктов и услуг.
6. Систем Экологического Менеджмента (СЭМ) на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 14001-2007 "Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению" (ISO 14001:2004).
Система экологического менеджмента, соответствующая требованиям международного стандарта ISO 14001-2007 – это часть общей системы управления компанией, которая включает в себя организационную структуру, планирование, распределение ответственности, практические методы, процедуры, процессы и ресурсы, необходимые для разработки, внедрения, реализации, анализа и развития экологической политики. Принимая решение в пользу разработки и внедрения и дальнейшей сертификации такой системы, руководители исходят, как из ее преимуществ с финансовой точки зрения (экономия ресурсов и средств, повышение эффективности, развитие потенциальных возможностей на рынках), так и рисков (аварии, санкции регулирующих органов; затруднения в привлечении новых, в первую очередь зарубежных, инвесторов и клиентов, в получении банковского кредита потеря рынков и т.п.), связанных с неадекватным отношением к экологическим аспектам работы компании, которое система позволит в корне изменить.
Экологический менеджмент – это системный подход к решению экологических проблем в повседневной деятельности компаний и в стратегии их бизнеса. С этой точки зрения можно выделить ряд важнейших для предприятия факторов, справляться с которыми позволяют системы экологического менеджмента, например:
| Фактор | Характеристика |
| Действующее законодательство и механизмы контроля его соблюдения | постоянно возрастающее количество политических решений, законов и других нормативных актов, а также механизмов контроля соблюдения содержащихся в них требований; |
| Информированность, имидж и репутация | растущая информированность деловых кругов по вопросам охраны окружающей среды (ответственное отношение);корпоративный имидж (общественность, власти); отрицательное влияние на успешность компаний аварий и недостатков в экологическом контроле (негативное общественное мнение, ущерб корпоративному имиджу); |
| Конкурентоспособность | растущее осознание того, что экологические аспекты, связанные с продукцией и технологиями, могут играть существенную роль в международной конкуренции; опасения по поводу барьеров в международной торговле, определяемых различными стандартами в области охраны окружающей среды; |
| Финансы | отрицательное влияние на успешность компаний аварий и недостатков в экологическом контроле (вопросы ответственности за прошлое загрязнение, расходы на реабилитацию загрязнения, приостановление операций); внедрение экономических (финансовых) инструментов, таких как налоги или платежи за выбросы, сбросы и отходы, для стимулирования снижения уровня загрязнения; дополнительные стимулы со стороны государства (лицензирование), банков (более привлекательные условия выдачи кредитов) и страховых компаний (более привлекательные условия страхования); экономия затрат за счет внедрения методов чистого производства и повышения экологической эффективности. |
| Внимание заинтересованных сторон | внимание со стороны потребителей, их организаций и широкой общественности (в соответствующем регионе); возрастающее внимание со стороны третьих сторон, таких как финансовые институты и страховые компании; внимание со стороны акционеров и работников предприятий. |
7. Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности персонала (СМОЗБП) - OHSAS 18001:2007 "Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности персонала. Требования" или ГОСТ Р 12.0.006-2002 "Система стандартов безопасности труда. Общие требования к управлению охраной труда в организации".
OHSAS является аббревиатурой от английского "Occupational health and safety management systems".
Ядро системы менеджмента – идентификация и управление рисками в области профессионального здоровья и производственной безопасности с целью улучшения показателей результативности организации в этой области.
В OHSAS 18001 содержатся определения основных понятий. Так "опасность" определяется как "элемент деятельности компании, источник или ситуация, которая потенциально может: нанести вред человеку или привести к ухудшению здоровья, нанесению ущерба собственности, производственной среде или сочетание всего перечисленного", а "риск" – как "сочетание вероятности и последствий конкретного опасного случая".
Идентификация опасностей и оценка рисков в области профессионального здоровья и безопасности – это:
- инструмент для оценки возможных потерь компании или организации, связанных с аварийными ситуациями и инцидентами, травмами и профессиональными заболеваниями;
- инструмент для определения контрольных точек – наибольших рисков и приоритетных направлений для постановки целей, планирования и вложения средств компании в самые важные и проблемные сферы;
- инструмент для предупреждения аварийных ситуаций и инцидентов, а также оперативного и результативного реагирования в случае аварий.
Внедрение и последующая сертификация системы менеджмента, соответствующей требованиям OHSAS, дает компании целый ряд преимуществ. Некоторые из них.
- Организационные:
- системное управление;
- согласованное взаимодействие процессов и функций;
- высвобождение высшего руководства для выработки стратегических решений.
- Экономические:
- снижение рисков и связанных с ними потерь, объемов штрафов и платежей компании;
- повышение производительности труда;
- эффективное использование ресурсов;
- снижение количества рекламаций;
- преемственность знаний и опыта.
- Репутационные:
- улучшение репутации в глазах всех заинтересованных сторон;
- повышение лояльности сотрудников, улучшение психологического климата;
- улучшение отношений с поставщиками;
- повышение инвестиционной привлекательности.
- Стратегические:
- увеличение рыночной стоимости (капитализация);
- возможность тиражирования бизнеса;
- трансформация знаний и навыков сотрудников в интеллектуальный потенциал компании;
- подготовленность к реинжинирингу бизнес-процессов.